今天分享的是：丁香园：2024年9月全球新药月度报告-数据篇

报告共计：28页

丁香园发布的《2024年9月全球新药月度报告 - 数据篇》提供了该月全球新药在获批上市、申请上市、进入临床III期、研发终止等方面的详细数据，以及FDA审评清单和重点医药交易、投融资事件，呈现了全球新药研发的动态全景。

1. 获批上市新药：9月全球共获批上市80款新药，涵盖肿瘤、免疫系统疾病、心血管系统疾病等多个领域。包括多种化药、生物药（如单特异性抗体、抗体偶联物ADC等）、改良新药和生物类似药。如南京圣和药业的瑞厄替尼用于非小细胞肺癌，成都康诺行生物的司普奇拜单抗用于特应性皮炎等。

2. 申请上市新药：全球申请上市新药有63款，涉及各类疾病领域。其中有新药、改良新药和生物类似药，包括强生制药的埃万妥单抗注射液用于非小细胞肺癌等，部分药物在不同地区申请上市或针对新适应症申请上市。

3. FDA新药PDUFA清单：10月预计3款新药迎来FDA审评结论，11月预计6款。涉及索托拉西布（结直肠癌）、奥曲肽 - CAM2029（肢端肥大症）等多种药物，涵盖化药、多肽、基因治疗、CAR - T等类别。

4. 首次进入临床III期新药：9月全球有28个新药项目进入临床III期，包含16款新药和6款改良新药。涉及多种疾病，如司美格鲁肽 - Fitaro（肥胖、2型糖尿病）、BMS - 986393（多发性骨髓瘤）等，研发机构众多，开展地区广泛。

5. 研发进度终止新药：9月15款新药研发终止，1款新药适应症研发终止。涉及mRNA药物、T细胞疗法、基因治疗、化药等多种类型，终止原因包括研发策略调整、疗效不佳、未知因素等，涉及疾病领域多样。

6. 重点医药交易事件：9月收录多起医药交易，如Prime Medicine与百时美施贵宝制药合作开发T细胞疗法等，交易类型有合作、转让/收购、授权/许可等，涉及金额不等，交易项目涵盖多种药物类型和靶点。

7. 重点投融资事件：9月共收录103起投融资事件，展示融资金额TOP15项目。涉及美国、英国等国家，技术赛道包括预防性疫苗、靶向疗法、CAR - T等，轮次多样，投资机构众多。

以下为报告节选内容

发布于：广东省